来源：医药魔方
在创新药研发持续向深水区推进的今天，抗体药物早已成为全球生物医药竞争的核心赛道。但越是走到前沿，行业越要直面一个现实：传统抗体发现周期长、成本高、成功率受限，高同源、难成药靶点更是长期卡住研发进度。
谁能把“效率、成功率、确定性”同时提升，谁就能握住下一代抗体药的入场券。
在持续深耕技术平台多年后，专注于创新抗体发现的平台型公司伊米诺康同时在产业和资本两个层面交出了一份亮眼的成绩单。
产业端，过去三年，伊米诺康已与包括多家全球头部跨国药企在内的30余家制药企业建立合作，技术平台的产业价值获得国际头部合作伙伴充分验证。截至目前，伊米诺康已累计完成200多个抗体药物早期开发项目，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、CNS等多个热门治疗领域。
资本端，近期，伊米诺康完成2.5亿元A轮融资，由维梧资本领投，高脉元航跟投，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资。
而这些成绩均源于伊米诺康手中的“王牌”——超大片段跨物种原位替换技术 （Massive-fragment Across Species In situ Replacement Technology，MASIRT®）。这项由中国团队原创的基因编辑技术实现了三重突破：采用线性人工染色体搭载策略，大幅提升基因片段装载能力；单次操作即可完成Mb级DNA片段原位替换，显著减少编辑次数；不受物种限制，已实现多个物种间的大片段替换。
基于这项技术，伊米诺康打造了可提高抗体药物研发效率、成功率和确定性的系列核心平台：全人源小鼠平台、全球创新的ImmuAlpaca®羊驼小鼠平台、全人源兔与兔源单重链抗体兔平台。据透露，在已完成的200多个项目中，核心平台展现出稳定的免疫反应成功率显著高于传统改造小鼠平台，即便针对高同源性、难免疫的复杂靶点，也能稳定激发高效免疫反应，筛选出优质候选抗体。这样的成果在行业内实属罕见，也印证了其技术平台的稳定性与可靠性。
此外，在年产出海量高质量序列的多物种免疫数据支持下，伊米诺康构建出了AI平台，可大幅提升抗体分子筛选效率和成药性。当然，全球抗体药物研发也将在海量优质数据训练出的AI平台赋能下拥有了更多可能。
伊米诺康如何构建出中国乃至全球原创技术及平台，如何打造出“全人源模式动物+AI赋能”双轮驱动的创新体系，又为何能吸引国内外多家药企纷纷与之合作？带着这些问题，医药魔方采访了伊米诺康创始人兼CEO张继伟博士。
图| 伊米诺康创始人兼CEO张继伟博士
行业拐点：精细化，成下一代抗体药必答题
“精细化”，张继伟在接受采访过程中数次提到这个词。
经过多年高速发展，抗体药物研发已经从“有没有”进入“准不准、快不快、成不成”的新阶段。双/多抗、双抗ADC、纳米抗体等新型分子不断涌现，传统技术路线逐渐显现瓶颈：人源化改造耗时久、易丢失优质分子；难靶点免疫成功率低；双抗链错配、纳米抗体表达不稳定易聚集等问题，直接拉高研发成本与失败风险。而临床对高亲和力、低免疫原性、高稳定性的要求也越来越高。
“通过与多家MNC及国内头部药企合作，我们清晰地感知到一个趋势：只有不断精细化开发才能满足当下抗体药物的研发需求。”张继伟强调道。
对于MNC与国内创新药企而言，精细化不再是可选项，而是必须突破的核心方向——更短周期、更高成功率、更低风险，才能在激烈管线竞争中占得先机。而这也正是伊米诺康备受合作方青睐的原因：凭借着一套从源头创新的技术体系，伊米诺康正在把抗体研发中的“不可能变成可能，把可能变成高频确定”。
文章开篇所述的MASIRT®超大片段跨物种原位替换技术正是伊米诺康创新的源头，也是其能满足药企抗体药物研发“精细化”需求的根基。
作为全球领先的、可进行兆碱基级别精准原位替换的创新技术，MASIRT®与基于胚胎干细胞的传统细菌人工染色体（BAC）技术或聚焦基因治疗的CRISPR技术不同，其无需多步且等待胚胎干细胞的培养，实现一次操作即可完成超大片段精准原位替换。这意味着更高效、更高成功率和更多可能性。
新药的研发过程漫长而复杂，其成功与否取决于两个关键环节：一是能否找到成药性好、高质量的抗体分子；二是能否精准模拟疾病发生并进行药效评价。人源化小鼠平台作为全人源抗体开发的核心技术路径之一，随着全人源抗体药物获批逐渐占据抗体新药的半壁江山而成为成药性好、高质量抗体分子的核心源头。
基于MASIRT®技术，伊米诺康仅用18个月就成功搭建了市面上需5~6年才能实现的全人源小鼠平台。2023年底，伊米诺康发布了其首个全人源抗体发现小鼠平台ImmuMab®，有效解决了传统改造小鼠平台常出现的免疫反应不稳定、血清效价低、抗体多样性不足等问题。实验结果显示，在多项不同类型抗原免疫项目中，ImmuMab®小鼠均实现了高效免疫反应，可媲美甚至超过某些野生品系小鼠，在全人源抗体发现方面呈现出高效价、高稳定性的优势。
在ImmuMab®绝对优势的基础上，伊米诺康在之后的两年里更是将“精细化”策略贯彻到底，围绕不同技术场景与靶点需求，先后推出了全人源抗体平台系列新品：针对常规全人源抗体开发的ImmuMab®HK小鼠、ImmuMab®HKL小鼠及ImmuMab®HL小鼠；针对纳米抗体开发的全人源仅重链抗体发现平台ImmuMab Heavy®小鼠、全球创新的ImmuAlpaca®羊驼小鼠平台、兔源单重链抗体兔平台；共同轻链抗体发现平台ImmuMab Light®小鼠；此外，还即将推出针对表位偏差及微小差异靶点开发的全人源抗体兔平台。
具体来看，伊米诺康基于人免疫球蛋白重链（H）、κ轻链（K）和λ轻链（L）基因，通过差异化的基因组合策略，系统性地开发了三款全人源抗体模型：ImmuMab®HK（重链+κ轻链）、ImmuMab®HL（重链+λ轻链）及ImmuMab®HKL（重链+κ轻链+λ轻链全覆盖）。该系列从单一轻链组合到双轻链全覆盖，构建了层次化的产品矩阵，为行业提供了多样性更高、可开发性更强的抗体免疫库来源。
全人源仅重链抗体发现平台ImmuMab Heavy®小鼠完美继承ImmuMab®小鼠的人源抗体多样性和高免疫反应力优势，相比传统单克隆抗体也具备更高的开发自由度：可直接开发具有独特性质的治疗药物，或作为化学药物的靶向递送工具，也可和其它形式的药物组合形成双功能或多功能的生物治疗药物。除全人源抗体发现小鼠平台之外，伊米诺康全球创新的ImmuAlpaca®羊驼小鼠平台、全人源兔与兔源单重链抗体兔平台完成战略卡位，填补了多物种、高多样性模式动物领域的市场空白，并已完成覆盖中国大陆、欧洲、美国、日本等主要市场的全球专利布局。
共同轻链抗体发现平台ImmuMab Light®小鼠则进一步丰富了伊米诺康的抗体发现能力。“共同轻链”技术通过利用一种能够与多种不同重链结合的通用轻链来构建双抗候选分子，有效解决了抗体发现过程中的轻重链错配问题。同时，伊米诺康还推出了基于不同轻链V基因的其它亚型共同轻链小鼠，以满足不同项目中不同靶点和候选抗体的需求，进一步提高双抗构建成功的可能性。
“在共轻链层面，为满足不同靶点的差异化开发需求，我们已针对性构建了10个专属适配平台，实现了对各类靶点的精细化覆盖，这一多平台布局在全球尚属首创。”张继伟补充道。
伊米诺康通过差异化平台布局，实现了抗体药物研发的精细化覆盖：针对诊断性抗体及CAR-NK、CAR-T等细胞治疗产品，全人源小鼠平台可提供高效的人源抗体发现支持；面对高亲和力、低敏感度等特殊靶点，全人源兔及兔源单重链抗体兔平台具有独特优势；而在ADC、双抗等复杂药物开发中，羊驼小鼠平台与共同轻链平台则能更好地满足分子设计需求。张继伟表示，这种“按需适配”的平台矩阵，正是伊米诺康“精细化”研发能力的集中体现。
而伊米诺康能快速进入MNC供应链、持续收获国内外知名药企的订单，也验证了张继伟所说的“抗体药物研发已进入精细化时代”。
做全球抗体创新的中国伙伴
目标决定策略，策略影响发展路径。国内外以技术见长的Biotech因不同的目标，最终成为不同类型的公司。抗体发现领域亦是如此。
伊米诺康的定位不限于技术服务平台。自创立之初，其核心愿景便是依托中国原创技术，打造国际领先的抗体发现平台，以推动全球抗体药物研发的效率与成功率实现跃升；致力于成为全球抗体药物研发创新的中国伙伴，为世界各地的患者带来更多突破性疗法。
2017年前后，张继伟在美国M.D．安德森肿瘤研究中心进行博士后工作，深入研究抗体药物对肿瘤的治疗。博士后期间，张继伟不仅看到了抗体药物的治疗前景，更是感受到了中美之间在抗体药物研发上的差距。
彼时，中国创新药才刚刚兴起，抗体新药更还是在种子阶段。而中国患者的治疗需求有很多未被满足。为寻求更多可能的治疗方式，每年都有不少癌症患者不远万里飞往美国。
国人苦赴他国求新药的场景让张继伟感到震惊，而其中一对农民夫妻倾其所有为给孩子治疗脑胶质瘤的事迹更是对张继伟的触动非常大。“这对农民夫妻一句英语都不会，但为了给孩子治病，就这样毅然决然地变卖了家里所有东西飞到了美国。”
也是这样的差距与震惊，让张继伟萌生了做抗体新药的想法。只是他未选择用数十年时间打造一款抗体新药，而是选择通过中国原创的底层技术打造世界级平台，赋能药企更好、更快地做出更多新药，最终惠及全球患者。
“创新药研发效率和成功率的提升并非是靠人力的堆砌，而是需要创新技术的支持和策略正确。”张继伟分析道。
与张继伟有同样想法的还有周昌阳博士。周昌阳博士专注于基因编辑工具开发和基因编辑治疗，彼时正在中科院神经所进行研究工作。如何用底层技术革新全球抗体新药的开发？两人在2020年创办伊米诺康后，用MASIRT®和系列技术平台的诞生回答了这个问题。
“伊米诺康的底层逻辑是为了抗体新药的开发，这与业务驱动的公司战略完全不同。”张继伟强调道。围绕这一定位，伊米诺康打造了三种灵活合作模式，以便更好地促进抗体新药研发。
现如今伊米诺康这些业务模式都得到了良好的市场反馈和不错成绩。“例如，我们Co-Development的公司近期借助合作项目也获得了超额融资，由国内多家顶级资本和专注于生物医药行业投资的资本共同支持。”
在国际合作拓展上，伊米诺康也获得了包括MNC在内的多方支持。2024年年底，伊米诺康成功入驻拜耳Co.Lab共创平台，成为其中唯一一家为全球药物研发伙伴提供领先抗体发现平台的公司。
AI赋能，打造抗体研发新范式
在全球抗体药物研发向源头创新纵深演进的关键阶段，优秀的AI工具作为不可忽视的重要力量决定着这场蜕变的效率和成功率。
依托中国原创MASIRT®技术，伊米诺康除了成功搭建出新一代全人源模式动物平台，获得包括MNC在内的国内外顶尖药企认可外，还在多样化模式动物积累的丰富数据资产和AI算法支持下搭建了ImmuMabAI®抗体发现平台。
凭借新一代全人源模式动物平台和AI智能研发能力，伊米诺康打造出“全人源模式动物+AI 赋能”双轮驱动的创新体系，在大幅提升筛选效率与成药性水平的同时，也正尝试为全球抗体药物研发提供新的范式。
AI平台正确率高低与其学习的数据质量和数量有着密不可分的关系，真实、海量、多维的原生生物数据决定了智能化研发的上限。深知“数据为王”的张继伟，带领伊米诺康团队成功地解决了抗体新药研发中的数据难题。
抗体药物研发的核心挑战，始于B细胞这一“抗体工厂”的生物学基础。B细胞通过V（D）J重排构建初级抗体库，再经抗原驱动下的亲和力成熟，最终产生高特异性抗体。传统基因改造小鼠模型常因免疫球蛋白基因替换不完整导致B细胞发育阻滞，造成初级抗体库多样性不足，进而使得抗原应答后阳性克隆获取率低、筛选效率差。
伊米诺康通过自主基因编辑技术，在B细胞免疫库构建中实现了关键突破：其B细胞发育路径与野生型品系高度一致，V（D）J重排效率正常，确保了初级抗体库的完整多样性。在此基础上，伊米诺康对B细胞实施了从骨髓发育到外周分化、抗原应答的全生命周期监控。实验数据显示，未免疫状态下，平台B细胞各亚群比例与野生型小鼠无显著差异；免疫应答后，则能有效启动生发中心反应和亲和力成熟，产生数量级更高的抗原特异性阳性克隆。
“由于B细胞发育未受损伤，其清除自身反应性克隆与促进功能性B细胞存活机制均与野生型一致，这使我们能够完整捕获抗体生成的动态数据——从初始B细胞激活、体细胞高频突变到终末分化的全过程。”张继伟解释道，“基于此，我们的B细胞免疫库可快速提供数千至上万条经体内自然选择验证的真实序列，为AI模型训练提供高质量的生物学标注数据，这是传统改造平台难以实现的。“
目前伊米诺康平台已覆盖人、小鼠、羊驼、兔等多个物种，可年产出海量高质量序列的多物种免疫数据，能够适配多元化、多场景的抗体研发需求。区别于单一物种或单一技术路径的AI平台，ImmuMabAI®凭借着多物种数据协同、全类型抗体兼容、全流程智能赋能的核心优势，向着“最优AI抗体发现平台”目标迈进。无论是双抗、ADC、纳米抗体还是复杂靶点的多抗，ImmuMabAI®均可提供高效、精准的源头解决方案，为全球抗体药物研发注入“AI加速度”。
从技术输出到平台赋能，从单点合作到生态共建，可以看出伊米诺康正在整合更多医药创新资源，努力为全球抗体药物研发提供“中国方案”。而在如伊米诺康这样的中国原创技术公司通过“精细化”布局、多元合作、AI赋能等多种方式的推动下，全球抗体产业也有望从“竞争”走向“协同”，从“效率提升”走向“范式革新”。
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责任编辑：郭栩彤
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